DOLAR 36,2388 0.35%
EURO 38,0197 0.32%
ALTIN 3.434,011,11
BITCOIN 3503418-0.87764%
İstanbul

ORTA ŞİDDETLİ YAĞMUR

SABAHA KALAN SÜRE

FDA, GE HealthCare’ın yeni kalp ilacını onayladı, Dünyadan Haberler

FDA, GE HealthCare’ın yeni kalp ilacını onayladı

ABONE OL
Eylül 29, 2024 07:51
FDA, GE HealthCare’ın yeni kalp ilacını onayladı, Dünyadan Haberler
0

BEĞENDİM

ABONE OL

ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), General Electric Company’nin (NASDAQ:GEHC) bir ünitesi olan GE HealthCare (NASDAQ:GEHC) tarafından geliştirilen ve koroner arter hastalığını (KAH) tespit etmek için tasarlanan bir teşhis ilacını onayladı. Açıklama bugün yapıldı ve invaziv olmayan kardiyak görüntülemede kıymetli bir adımı işaret ediyor.

Onaylanan ilaç, Flyrcado ismini taşıyor ve kalp kasına kan akışını pahalandırmak için kullanılan bir formül olan pozitron emisyon tomografisi (PET) miyokard perfüzyon görüntülemesi (MPI) için tasarlanmış radyoaktif bir teşhis casusudur. Flyrcado’nun 2025’in başlarında seçili ABD pazarlarında kullanıma sunulması ve akabinde daha geniş bir dağıtıma sahip olması bekleniyor.

Flyrcado’nun eşsiz formülasyonu, tesis dışı bir eczanede üretilmesine ve kullanıma hazır bir ünite dozu olarak teslim edilmesine imkan tanıyor, bu da PET-MPI’ye erişimi potansiyel olarak artırabilir. Bu, bilhassa beden kitle indeksi yüksek olan hastalar ve bayanlar üzere klâsik olarak görüntülenmesi sıkıntı olan hastalar için yararlı olabilir.

FDA’nın onayından evvel, aracı kurum Stifel, ilacın gelişmiş görüntüleme kalitesi, daha güzel kusur çözünürlüğü ve sıhhat hizmeti sağlayıcıları için düzgünleştirilmiş iş akışı üzere klinik avantajlarını vurguladı. Klinik çalışmalarda Flyrcado, iştirakçi taramalarının %74 ila %89’unu yanlışsız bir halde sınıflandırma yeteneği gösterdi.

GE HealthCare, Flyrcado’nun bilinen yahut şüphelenilen KAH’lı hastalar için daha yaygın olarak kullanılan SPECT MPI’ye kıyasla daha yüksek teşhis aktifliği sunduğunu belirtti. Koroner arterlerin daralması yahut tıkanması olan KAH, ABD’de 18 milyondan fazla yetişkini etkiliyor ve ülkenin önde gelen mevt nedeni.

Flyrcado’nun ek bir yararı, şu anda onaylı kardiyak PET radyo izleyicilerinden on kat daha yavaş olan bozunma suratıdır, bu da antrenman gerilim testinin görüntüleme ile birleştirilmesini kolaylaştırabilir.

Flyrcado’nun onaylanması, GE HealthCare’ın finansalları üzerinde de olumlu bir tesir yaratabilir. Stifel analistleri, ilacın onayının orta ve uzun vadede şirketin satış büyümesine yaklaşık %0,3 ila %0,6 katkıda bulunabileceğini öngörüyor.

GE HealthCare ayrıyeten göğüs kanseri ve Alzheimer hastalığının tespiti için benzeri teşhis eserleri geliştirerek sıhhat teşhis pazarındaki portföyünü genişletti.

Reuters bu makaleye katkıda bulundu.

Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.

En az 10 karakter gerekli
Gönderdiğiniz yorum moderasyon ekibi tarafından incelendikten sonra yayınlanacaktır.


HIZLI YORUM YAP
300x250r
300x250r

Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için veri politikamızı inceleyebilirsiniz.

Sağlık Turizmi Reklam Ajansı